Settembre 28, 2020 0

Coronavirus: Coronavirus US: Anziani esclusi dal 50% di farmaci, tutti gli studi sui vaccini

Coronavirus: Coronavirus US: Anziani esclusi dal 50% di farmaci, tutti gli studi sui vaccini

Gli americani di età superiore ai 65 anni sono stati esclusi dalla metà di tutte le sperimentazioni cliniche statunitensi sui farmaci e da tutte le sperimentazioni sui vaccini, comprese quelle per COVID-19, dall’ottobre dello scorso anno al 1 ° giugno 2020, secondo una nuova ricerca.

Le persone di età superiore ai 65 anni hanno maggiori probabilità di sviluppare COVID-19 grave e morire a causa della devastante infezione virale.

Eppure sono stati sistematicamente lasciati indietro il 50% delle volte mentre gli scienziati hanno provato terapie sperimentali in prove di farmaci per qualsiasi condizione, compresi quelli per il coronavirus, come il remdesivir, che potrebbero aver salvato la vita a migliaia di anziani americani.

Le persone anziane sono state escluse dal 100% nonostante il fatto che probabilmente saranno i primi americani a ricevere un’iniezione una volta che una è stata approvata dalla FDA, molto più avanti rispetto ai giovani in cui sono stati testati i vaccini.

In circostanze normali, le persone anziane affrontano rischi maggiori di complicazioni se vengono arruolate in sperimentazioni su farmaci e vaccini sperimentali, quindi possono essere escluse.

Ma nello scenario senza precedenti della pandemia COVID-19, i ricercatori dell’Università del Massachusetts e della Icahn School of Medicine del Monte Sinai temono che i rischi di somministrare agli anziani trattamenti e iniezioni con effetti sconosciuti possano superare quelli di testarli in contesti clinici.

Secondo una nuova ricerca, gli americani più anziani sono esclusi dalla metà delle sperimentazioni sui farmaci negli Stati Uniti e effettivamente dal 100% delle sperimentazioni sui vaccini, sollevando preoccupazioni sui test di sicurezza dei trattamenti COVID-19 e dei colpi nella popolazione che ne ha più bisogno (file)

“Per essere sicuri, sono necessarie alcune esclusioni per proteggere la salute e la sicurezza degli anziani, come le comorbidità scarsamente controllate”, ha detto l’autore senior dello studio, la dott.ssa Sharon Inouye, direttrice del Brain Aging Center presso Hebrew SeniorLife, presso l’Università del Massachusetts.

‘Tuttavia, molti [exclusions] non sono ben giustificate e sembrano essere più per convenienza o convenienza dei processisti.

Le persone di età superiore ai 65 anni rappresentano solo il 9% della popolazione globale, ma finora oltre l’80% dei decessi per COVID-19 sono stati persone in questa fascia di età più avanzata.

Sebbene il primo caso di coronavirus negli Stati Uniti non sia stato identificato fino alla fine di gennaio 2020, i ricercatori hanno esaminato 847 studi registrati su ClinicalTrials.gov dal 1 ° ottobre 2019 al 1 ° giugno 2020.

Delle prove, il 23 per cento aveva limiti di età. Gli studi hanno principalmente citato le preoccupazioni che gli iscritti più anziani non avrebbero aderito al trattamento dei regimi vaccinali. Altri hanno scritto di ritenere che sarebbe stato troppo difficile ottenere il consenso informato dai partecipanti più anziani.

I ricercatori hanno quindi combinato il numero di studi che escludevano esplicitamente gli americani più anziani e quelli che avevano altre esclusioni che avrebbero potuto rendere inaccessibili gli anziani.

In totale, è probabile che il 53% di tutte le sperimentazioni sui farmaci abbia un numero molto basso o nessun reclutamento di adulti oltre i 65 anni.

E si stima che il 100% degli studi sui vaccini escluda gli anziani.

Come conseguenza del periodo di tempo, la maggior parte degli studi inclusi nello studio non riguardava specificamente i farmaci COVID-19 e i vaccini.

Ma “la nostra preoccupazione è più che teorica”, hanno scritto gli autori dello studio.

Anche senza esclusioni basate sull’età dichiarate, diversi studi clinici pubblicati di recente sui trattamenti COVID-19 avevano fasce di età giovane, come uno studio recente con un’età media di soli 40 anni, il che significa che non ci sarebbero stati o pochi partecipanti di età superiore ai 75 anni.

“Se il gruppo di età più avanzata viene escluso dalle sperimentazioni sui vaccini, gli sforzi per garantire l’efficacia, il dosaggio o la frequenza titolati e la valutazione degli effetti avversi nel gruppo più vulnerabile al COVID-19 non saranno possibili”.

Lo studio non approfondisce i risultati di tali studi, né accusa nessuno dei ricercatori di escludere le persone anziane dai loro studi per completare i risultati.

Ma, storicamente, le persone anziane se la cavano più male dei giovani contro le malattie e hanno più effetti collaterali – risultati che potrebbero distorcere negativamente i dati degli studi clinici.

Vale la pena notare che le sperimentazioni sul vaccino COVID-19 di Moderna e Pfizer hanno armi specifiche per testare i loro colpi negli anziani. Johnson & Johnson’s è aperto a chiunque abbia più di 18 anni.

Tuttavia, i ricercatori dell’Università del Massachusetts e della Icahn School of Medicine sono preoccupati che non sia vero per i trattamenti, o forse altri vaccini, sulla base dei dati di studi precedenti.

“Siamo preoccupati che l’esclusione degli anziani dagli studi clinici limiterà sistematicamente la nostra capacità di valutare l’efficacia, il dosaggio e gli effetti avversi dei trattamenti COVID-19 in questa popolazione”, ha detto il dott. Inouye.

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