Gennaio 13, 2021 0

Coronavirus: Coronavirus UK: il divario di dose del vaccino di 12 settimane potrebbe essere ulteriormente ampliato

Coronavirus: Coronavirus UK: il divario di dose del vaccino di 12 settimane potrebbe essere ulteriormente ampliato

Il divario tra la prima e la seconda dose di vaccini contro il coronavirus potrebbe essere esteso oltre l’obiettivo di 12 settimane, hanno detto oggi i capi della sanità.

Quando il jab Pfizer Covid è stato approvato, era a condizione che le persone ricevessero una seconda dose tre settimane dopo la prima, come è stato fatto negli studi clinici.

Ma i regolatori del Regno Unito hanno affermato che c’erano dati sufficienti per dimostrare che poteva essere esteso a tre mesi, consentendo a No10 di somministrare le prime dosi al doppio delle persone prima che arrivassero consegne maggiori dei jab in primavera. Pfizer ha risposto e ha detto che non c’erano prove che il vaccino funzionasse quando le due dosi erano state somministrate così distanti.

Ora, tuttavia, le persone anziane che hanno già avuto i primi colpi potrebbero dover affrontare divari ancora più lunghi e potenzialmente aperti tra le due dosi.

Il comitato misto per la vaccinazione e l’immunizzazione ha approvato la somministrazione del secondo jab in qualsiasi momento dopo 21 giorni dal primo, senza limiti esterni.

E il capo dell’immunizzazione di Public Health England, la dottoressa Mary Ramsey, ha detto oggi: “Può darsi che possiamo permetterci di essere più rilassati”. Ma le autorità di regolamentazione consentiranno solo di ampliare ulteriormente il divario se i dati mostrano che la protezione dalla prima dose dura più a lungo del previsto.

Parlando in una riunione con i parlamentari del Comitato per la scienza e la tecnologia, il dottor Ramsay ha affermato che è possibile che la priorità in primavera potrebbe essere quella di ricevere jab ai giovani invece di dare agli anziani una seconda dose.

Arriva quando il vice direttore medico dell’Inghilterra, il professor Jonathan Van-Tam, ha affermato oggi che il paese è in una “situazione di fornitura limitata”, ma ha rassicurato che le seconde dosi pubbliche non sono state cancellate.

Il dottor Wei Shen Lim del JCVI ha detto che il vaccino Pfizer sembrava essere abbastanza buono dopo una dose che alla fine potrebbe diventare la norma, ma non era ancora il consiglio ufficiale.

La Gran Bretagna si sta affrettando a utilizzare tutte le sue scorte di vaccini per ottenere le prime dosi a quante più persone possibile, e finora ha vaccinato con successo 2,43 milioni di persone.

Dr Wei Shen Lim, presidente della vaccinazione Covid-19 presso il comitato congiunto per la vaccinazione e l'immunizzazione

La dott.ssa Mary Ramsay, della sanità pubblica inglese (a sinistra) e il dottor Wei Shen Lim del JCVI (a destra), hanno affermato oggi che è possibile che le dosi del secondo vaccino Covid delle persone vengano estese oltre il limite di 12 settimane stabilito dal governo

I vaccini vengono ora offerti alle persone una dose alla volta per superare un avvio lento delle scorte, e le seconde dosi verranno somministrate dalla primavera quando ci saranno più colpi disponibili e l'epidemia si sarà calmata (nella foto: un uomo viene vaccinato in Stevenage, Hertfordshire)

I vaccini vengono ora offerti alle persone una dose alla volta per superare un lento avvio delle scorte, e le seconde dosi verranno somministrate dalla primavera quando ci saranno più colpi disponibili e l’epidemia si sarà calmata (nella foto: un uomo viene vaccinato in Stevenage, Hertfordshire)

Parlando delle seconde dosi, il dottor Ramsay ha detto al comitato: “ La mia comprensione ora è che le persone vengono programmate intorno alle 12 settimane …

“Le informazioni che vengono fornite ora è che sarai vaccinato tra le tre e le 12 settimane dopo la prima dose, quindi non promette loro il vaccino tra le tre e le quattro settimane.”

Ha aggiunto: “ L’attuale consiglio del JCVI è che tornino indietro e facciano la seconda dose per il primo gruppo, quindi mi aspetto che accada in parallelo che continueremo a lanciare i gruppi successivi allo stesso tempo e questa è una considerazione operativa per NHS England …

«Al momento la JCVI sta dicendo che la seconda dose deve essere somministrata entro e non oltre 12 settimane.

“Se disponiamo di dati aggiuntivi, potrebbe essere che l’equilibrio sia di nuovo favorevole a fare più prime dosi, quindi potrebbe essere che la situazione cambi con il cambiamento della scienza. Questo è un campo in rapido movimento. ‘

Il dottor Ramsay ha affermato che, a seconda di ciò che i dati mostrano sui livelli di protezione da una singola dose di vaccino, i funzionari potrebbero essere in grado di essere “più rilassati” nel dare i secondi colpi.

L’ORGANIZZAZIONE MONDIALE DELLA SALUTE HA RIFIUTATO DI APPROVARE IL DISTANZA DI 12 SETTIMANE PERCHÉ NON CI SONO PROVE

L’Organizzazione mondiale della sanità ha rifiutato di dare la sua benedizione al piano della Gran Bretagna di distanziare di oltre un mese le due dosi del vaccino contro il coronavirus di Pfizer.

I funzionari nel Regno Unito hanno deciso di utilizzare tutte le dosi disponibili del jab Pfizer / BioNTech, che è stato il primo ad essere approvato, per ottenere una singola dose per quante più persone possibile. Nel processo lasceranno le persone in attesa fino a 12 settimane per il loro secondo jab.

I casi di Covid hanno iniziato a diminuire circa 12 giorni dopo che le persone hanno ricevuto la prima dose negli studi ma, poiché tutti hanno ricevuto una seconda iniezione solo 10 giorni dopo, gli scienziati non sanno quanto sarebbe durata l’immunità dal jab iniziale.

L’OMS ha affermato la scorsa settimana che i governi dovrebbero somministrare alle persone la loro seconda dose entro 21-28 giorni dalla prima, per assicurarsi che il vaccino funzioni a lungo termine.

Ma non ha attaccato la decisione della Gran Bretagna di non farlo, ammettendo che il governo era stato costretto a prendere una decisione difficile a causa della spirale di infezioni e morti nelle ultime settimane.

Uno degli esperti ha affermato di “riconoscere totalmente che i paesi potrebbero vedere la necessità di essere ancora più flessibili in termini di somministrazione della seconda dose”.

In una riunione per discutere di come vengono ripartite le dosi ieri, gli esperti dell’OMS hanno concluso che, con il jab Pfizer / BioNTech, le persone dovrebbero assumere la seconda dose da 21 a 28 giorni dopo la prima, con un “limite esterno” di sei settimane.

Questo limite massimo è ancora solo la metà del tempo che il Regno Unito prevede di lasciarlo, con centinaia di migliaia di persone a cui viene detto che potrebbero dover aspettare tre mesi.

Il professor Jonathan Van-Tam, vice direttore medico per l'Inghilterra

Il professor Jonathan Van-Tam, vice direttore medico per l’Inghilterra

Alla domanda se questo potrebbe significare che le persone aspettano più di 12 settimane, il dottor Ramsay ha aggiunto: “Penso che sia improbabile ma è sempre possibile – come sai nella situazione Covid tutto è cambiato quando arrivano nuove prove”.

La scelta di estendere il periodo della seconda dose a più di tre settimane ha scatenato polemiche tra scienziati e medici quando è stato annunciato perché non era stato testato negli studi clinici.

Negli studi di Pfizer e BioNTech, tutti coloro che hanno ricevuto il vaccino hanno ricevuto il secondo colpo circa tre settimane dopo il primo, ei risultati che mostrano quanto sia efficace si basano tutti su questo.

Sebbene i dati abbiano mostrato prove di protezione a partire da circa due settimane dopo la prima dose, con i casi Covid nel gruppo che rallentano fino a fermarsi da quel punto, gli scienziati non possono dire per quanto tempo durerebbe questa protezione con una dose.

Ma il JCVI ha affermato di essere soddisfatto che ci siano prove sufficienti che un alto livello di immunità continuerebbe dopo la prima dose.

Il dottor Wei Shen Lim ha affermato che i dati potrebbero anche essere abbastanza forti da passare a un programma a dose singola in futuro.

Ha detto ai parlamentari questa mattina: ‘Abbiamo notato che il vaccino aveva un livello di protezione molto alto dopo la prima dose.

“E avevamo anche considerato se la prima dose fornisse una protezione sufficiente da poter eventualmente prendere in considerazione l’utilizzo di una singola dose.

‘Ma lo abbiamo anche sentito in quel momento [before Christmas] non c’erano dati sufficienti per suggerire un regime a dose singola.

“ Anche ora il consiglio di JCVI è che il programma è un programma a due dosi, che non è cambiato – sosteniamo che un programma a due dosi è il programma giusto – la differenza è che siamo stati più permissivi quando la seconda dose può essere dato. ‘

Ha ribadito che il consiglio della JCVI è che la seconda dose di Pfizer venga somministrata tra le tre e le 12 settimane e la seconda dose di Oxford tra le quattro e le 14 settimane.

Il dottor Lim ha aggiunto: “L’EMA [European Medicines Agency] l’approvazione è che la seconda dose può essere somministrata per un minimo di 21 giorni, senza alcun limite massimo a tale regolamento.

L’MHRA ha quindi seguito e modificato la loro approvazione normativa in modo tale che la seconda dose del vaccino Pfizer fosse approvata per essere somministrata da 21 giorni senza limite massimo. In tal modo, ciò consente un’ulteriore flessibilità. ‘

I loro commenti in qualità di vice ufficiale medico, il professor Jonathan Van-Tam, hanno affermato che il Regno Unito è in una “situazione di approvvigionamento limitato”.

C’è una certa confusione sul fatto che le aziende che producono i vaccini stiano rallentando il programma non producendo abbastanza velocemente, o se la rete del NHS non stia lavorando abbastanza velocemente per fornire le dosi che ha.

Il professor Van-Tam ha detto che era sui produttori, che a loro volta hanno affermato di essere rallentati da rigorosi controlli di qualità prima che possano essere utilizzati.

Il professor Van-Tam ha dichiarato oggi a LBC Radio: ‘Capisco le preoccupazioni che le persone stanno sollevando su questo, ma voglio chiarire che la seconda dose non viene annullata, è differita.

‘Torneremo sicuramente alla seconda dose ed è molto importante tornarci.

“Ma, spostandoci dall’esterno verso l’interno, ci troviamo in una situazione di offerta limitata.”

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